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Le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) hanno reso disponibile una Nota Informativa Importante rivolta agli operatori sanitari relativa all’ aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3.
In particolare, secondo le revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati e controllati rispetto al placebo, il rischio osservato di fibrillazione atriale è risultato più elevato con una dose di 4 g/die con conseguente obbligo da parte degli operatori sanitari di consigliare ai pazienti di rivolgersi al medico se sviluppano sintomi di fibrillazione atriale e, se presente tale sintomo, il trattamento con questi medicinali deve essere interrotto definitivamente.
A determinare tale reazione avversa sono gli esteri etilici degli omega 3 che sono esteri etilici di acidi grassi polinsaturi a catena lunga con un contenuto di acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico non inferiore all’85 % e un rapporto EPA/DHA compreso tra 0,9 e 1,5 e utilizzati per il trattamento dell’ipertrigliceridemia.
Omega Nobile, contrariamente, contiene olio di pesce proveniente da pesca sostenibile e soprattutto è interamente in TRIGLICERIDI piuttosto che in esteri etilici, ciò non solo elimina la possibilità di poter manifestare reazioni avverse come quella evidenziata dalla nota AIFA , ma, inoltre, aumenta notevolmente l’assorbimento intestinale, in quanto, secondo uno studio, gli enzimi pancreatici idrolizzano con maggior efficacia i legami di glicerolo nei trigliceridi piuttosto che i legami di etanolo nell’olio di pesce con esteri etilici presentandosi , in questo modo, un integratore con un ottimo profilo di sicurezza, qualità ed efficacia in tutte quelle problematiche legate alla nutrizione in cui le modifiche dello stile di vita non risultano sufficienti a ridurre i livelli di trigliceridi nel sangue.